コスメディ製薬株式会社が2008年11月12日に世界で初めて※1製品化した「溶解型マイクロニードル化粧品」が、2026年11月12日に18年の節目を迎えます。これに合わせて同社は、手作業から始まった製造技術の発展の歩みと生産体制の現状を公表しました。

同社が確立した製造技術は2026年に第10回「ものづくり日本大賞」優秀賞を受賞しており、現在は年間1億枚※2の生産能力を備える規模に成長しています。

溶解型マイクロニードル化粧品の実用化と独自形状の開発

マイクロニードルは、長さ数百ミクロンの微細な針で皮膚から薬剤や有効成分を吸収させる技術です。コスメディ製薬は2001年の創業後間もなく研究に着手し、ヒアルロン酸などの皮膚に含まれる成分そのものを針にし、皮膚内の水分で針が溶ける「溶解型マイクロニードル」の開発に成功しました。

医薬品への応用開発と並行して早期事業化を目指し、2008年に世界で初めて※1工業的製法を確立して化粧品として製品化しました。

化粧品として応用するためには、皮膚の最外層である厚さ0.02mmの角質層に留まる針の設計が求められました。同社は先端を細く急峻にして穿刺性を高める一方、根元に向かって大きく広がるカーブで刺入深さを制御し、抜き勾配と土台の安定性を両立させた独創的な「コニーデ形状」を開発しています。

地域連携による量産化と年間1億枚の生産体制

2008年の製品化当時、同社の従業員は8名で、拠点は中小機構のベンチャー企業向けインキュベーション施設「クリエイション・コア京都御車」にありました。当初は手作業中心で、吸湿や静電気、破損といった課題を抱えていました。

その後、支援機関の工業デザイナーや地域の中小企業、職人、機械メーカーと連携して専用の製造設備を開発しました。工程は半自動化、全自動化へと進み、現在は京都市内に3つの工場を構えています。桂工場と吉祥工場ではISO22716（化粧品GMP）の認証を取得しています。

現在では年間1億枚※2の生産能力を備え、マイクロニードル化粧品のODM提供先は2026年時点で100社を超えています。

第10回「ものづくり日本大賞」優秀賞の受賞と医療領域への展開

2026年、経済産業省の第10回「ものづくり日本大賞」において、同社の溶解型マイクロニードル製造技術が優秀賞を受賞しました。受賞テーマは「世界初！“貼る注射”が可能となるマイクロニードルの実用化」です。

同社のマイクロニードル製品は、中国を中心とするアジア諸国やドバイをはじめとする中東地域など、世界約10の国・地域に展開しています。

さらに、技術の活用は美容領域から医療領域へも広がっています。2027年1月には、歯科用マイクロニードル医療機器『アネスパッチ』について、小児用に特化した新製品の発売を予定しています。

11月12日「マイクロニードル化粧品の日」

11月12日は、一般社団法人日本記念日協会（事務局：長野県佐久市／代表理事：加瀬 清志氏）の認定を受けた「マイクロニードル化粧品の日」です。同社が世界で初めて※1マイクロニードル化粧品を上市した2008年11月12日と、「いい（11）皮膚（12）」の語呂合わせに由来しています。

コスメディ製薬株式会社は、経皮吸収治療（TTS）に特化した研究開発を行う京都薬科大学発のベンチャー企業です。

• 社名：コスメディ製薬株式会社
• 本社所在地：〒601-8438 京都市南区西九条東比永城町75 GRAND KYOTO 3Ｆ
• 代表者：代表取締役社長　権 英淑
• 設立：2001年5月30日
• コーポレートサイト：https://cosmed-pharm.co.jp

※1 公益社団法人 日本薬剤学会発行 学会誌『薬剤学』第69巻第4号（2009年）pp.272～276「マイクロニードル製品化への道程」より ※2 コスメディ製薬の設備能力をもとにした、パッチ型マイクロニードル化粧品の年間生産枚数の目安

本記事はコスメディ製薬株式会社の発表をもとに作成されています。