化粧品OEM/ODMを手がける株式会社サティス製薬と、医療・美容プロダクトを開発するベンチャー企業のシンクランド株式会社は、中空マイクロニードルを用いた美容液の皮膚浸透効果に関する共同研究を実施しました。

両社は評価試験を行い、従来の化粧品塗布では500ダルトンルールによって浸透しにくかった水溶性高分子について、中空マイクロニードルを使用することで角層の深部まで到達することを確認しました。

医療用技術を応用した共同研究の背景

化粧品において、水溶性の高分子成分は肌のバリア機能（500ダルトンルール）により、手で塗布するだけでは角層の深部まで届きにくいという限界がありました。この課題に対し、シンクランドは糖尿病患者向けの痛みの少ない医療用注射針の微細加工技術を応用し、容器後部をノックして針先端の穴から美容液を注入できる「中空マイクロニードル容器」を開発しました。

皮膚評価技術や処方開発に強みを持つサティス製薬と、精密加工技術を持つシンクランドが連携し、角層の深部まで届きにくかった成分を届ける技術の科学的根拠を伴う実現を目指して共同研究が開始されました。

独自設計による中空マイクロニードルの特徴

シンクランドが開発した容器は、先端部に全46本の針を配置しています。針先への圧力分散で肌に刺さりにくくなる「剣山効果」を低減させるため、既存製品より針数を抑えたほか、手振れによる液漏れリスクを減らすために美容液を通す中空針を8本に制限し、その周囲に穴のない針を全方位かつ等間隔で配置しています。

針の長さは、約20マイクロメートルの角層に対し200マイクロメートルに設定されています。先端から根元にかけて太くなる「テーパー形状」を採用することで、痛覚神経に達せず角層の途中で留まる設計としました。また、美容液吐出時に外気を吸い込まない構造を採用しています。非溶解型の極小穴付き構造により、容器に美容液を充填してダイレクトに注入できるため、水溶性高分子を含む多様な処方と組み合わせることが可能です。

皮膚評価試験における浸透と肌効果の実証結果

サティス製薬の皮膚評価試験技術を用いた比較試験において、手による塗布では角層表面に留まっていた高分子成分が、中空マイクロニードルを使用することで角層深部まで高い濃度で到達することが実証されました（サティス製薬調べ）。

さらに、同評価試験において以下の肌効果が確認されています。

• 血流促進: グルコシルヘスペリジン 2%を配合し、20～30代女性の前腕屈側部を対象に2次元レーザー血流計で測定したところ、単回使用直後に血流量が最大50％上昇したことを確認（サティス製薬調べ）。
• シワ改善: ナイアシンアミド 5％、パンテノール 3％、シアノコバラミン 0.001％を配合し、36～47歳女性の目尻を対象にレプリカ解析を実施した結果、単回使用でシワ部分の面積率および体積率が最大15％低減し、2週間の連用ではシワ本数が最大40％減少したことを確認（サティス製薬調べ）。
• キメ・透明感: PCA-Na 1％を配合し、20～30代女性の前腕内側部を対象にレプリカ解析を行ったところ、使用直後からキメの乱れと方向性が改善したことを確認（サティス製薬調べ）。

両社担当者の見解と今後の展開

サティス製薬の共同研究担当である三縞達哉氏は、大学時代に取り組んだDDS研究の成果を基盤にできたことに意義を感じているとし、「今後は、『中空型マイクロニードル』の性能を最大限に引き出す専用処方の開発と、次世代型容器の共同改良を進めていきます」とコメントしています。

シンクランドの開発担当である橋本義浩氏は、医療用注射針の痛みを軽減する技術を美容分野へ応用した経緯を振り返り、サティス製薬との連携によって数値データを示せた手応えを語るとともに、容器と成分技術の組み合わせによる新たな選択肢の提供について言及しました。

両社は今後、本技術の可能性をさまざまな用途へと広げていく方針です。

関係企業概要

• 株式会社サティス製薬

所在地: 埼玉県吉川市中井57-1 代表取締役: 小走 朋弘 事業内容: 化粧品・医薬部外品・石鹸の企画・処方開発・受託製造（OEM/ODM） URL: https://www.saticine-md.co.jp/

• シンクランド株式会社

所在地: 神奈川県川崎市川崎区日進町7-1川崎日進町ビルディング9F 代表取締役: 宮地 邦男 事業内容: 光学・電気技術を用いた検査測定機器等および化粧品容器、医療機器を開発・販売 URL: https://www.think-lands.co.jp/

本記事は株式会社サティス製薬およびシンクランド株式会社の発表をもとに作成されています。