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リグアとテイコク製薬社がNOヘルスイノベーション協議会を設立

株式会社リグアと株式会社テイコク製薬社は、一酸化窒素(NO)に関する科学的研究の推進や技術の適正な普及、関連産業の健全な発展を目的として、一般社団法人NOヘルスイノベーション協議会を設立しました。

特定の企業や製品のプロモーションを目的とせず、科学的知見と技術を社会へ適正に還元し、科学的根拠に基づいた健康維持・増進の環境づくりを目指すとしています。

医療機器の一般的名称新設と協議会設立の背景

一酸化窒素(NO)は人体内で産生される生体内分子であり、血管機能や循環、運動機能など多岐にわたる生理機能との関係が研究されています。

厚生労働省は、一酸化窒素(NO)の平滑筋弛緩作用により末梢血管での血管拡張を通じて血行を促進させ、疲労や筋肉のこり等の症状改善を行うことを目的とした衣類形状等の器具について、医療機器の一般的名称「家庭用一酸化窒素(NO)産生血行促進用具」を新設し、一般医療機器(クラスⅠ)に分類しました。これに伴い、協議会では同定義に含まれる製品の自主基準を作成しています。皮膚ガス測定など適切な方法で使用者の有意な一酸化窒素(NO)産生が確認され所定の基準を満たした製品は、必要な手続きを経て医療機器としての届出が可能となりました。

協議会は、科学的エビデンスの蓄積や評価方法の標準化、安全性の確保、適正表示といった産業基盤の整備に向けて産学連携で取り組む方針です。

協議会が取り組む主な活動内容

協議会では、一酸化窒素(NO)に関する科学的研究や情報収集、エビデンスの蓄積、自主基準の検討などを進めます。

  • 一酸化窒素(NO)に関する科学的研究および情報収集
  • 一酸化窒素(NO)関連技術・製品の科学的エビデンスの蓄積
  • 評価方法および自主基準の検討
  • 安全性、品質、適正表示に関する情報提供
  • 研究者、企業、医療・ヘルスケア関係者等との連携
  • 教育・研修および啓発活動
  • 一酸化窒素(NO)関連技術の適正な社会実装の支援

将来的には、皮膚ガス等を利用した指標の測定や超音波血流計等による血流変化の評価といった客観的手法について、研究および情報共有を進めるとしています。

大阪市中央区に本社を置き代表取締役社長を川瀨 紀彦が務める株式会社リグア(東証グロース:7090)は、テイコク製薬社が開発した機能性ミネラル「IFMC.(イフミック)」を加工したヘルスケアブランド「Dr.Supporter(ドクターサポーター)」を、接骨院向けに展開してきました。2021年7月の販売開始以降、導入院数は累計2,000院を超えています。

医療機器の一般的名称「家庭用一酸化窒素(NO)産生血行促進用具」の新設を受け、リグアはこれまでの展開実績と全国2,000院以上の接骨院ネットワークを活かし、同分野における製品開発等へ本格的に参入するとしています。

一般社団法人NOヘルスイノベーション協議会の概要

設立された法人の概要は以下の通りです。大阪市港区に本社を置き代表取締役社長を畠山 進之介が務める株式会社テイコク製薬社と、株式会社リグアが設立時社員となっています。

  • 法人名:一般社団法人NOヘルスイノベーション協議会
  • 主たる事務所:大阪市
  • 設立時社員:株式会社テイコク製薬社、株式会社リグア
  • 目的:一酸化窒素(NO)に関する科学的研究と技術の普及促進、関連製品の品質・安全性・適正表示・信頼性の向上を通じて、国民の健康の維持・増進と関連産業の健全な発展に寄与すること

本記事は株式会社リグアの発表をもとに作成しています。

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