株式会社INFIXが汎用冷凍手術ユニットTargetCoolの医療機器製造販売承認を取得
東京都墨田区に本社を置く株式会社INFIXは、2026年9月17日、韓国のRecensMedical, Inc.が製造する「汎用冷凍手術ユニット Target cool」について、医療機器製造販売承認を取得した。
同製品は、液化二酸化炭素（CO₂）を冷媒として使用する高度管理医療機器である。疼痛や炎症の一時的な低減をはじめ、良性皮膚病変の局所凍結治療に使用される。
急速冷却の仕組みと使用目的
TargetCoolは、99.99％の液化CO₂を充填したカートリッジを使用する。噴射された液化CO₂が皮膚などの組織表面から熱を吸収し、約−79℃で気化する原理を利用して、噴射部位を急速に冷却する仕組みとなっている。
本品の使用目的又は効果は、疼痛、炎症の一時的な低減や良性皮膚病変の局所凍結治療に使用することとされている。
搭載された3つの使用モード
製品には、使用方法に応じた3つのモードが搭載されている。
- Freezing mode（フリージングモード）：専用ノズルを使用し、極低温の冷却剤を連続噴射するモード。トリガー操作によって噴射の開始・停止を制御する。
- Cooling mode（クーリングモード）：目標温度と維持時間を設定して冷却するモード。
- Boosting mode（ブースティングモード）：専用のBoosting Containerを使用し、広範囲に冷却剤を噴射するモード。
製品概要
- 販売名：汎用冷凍手術ユニット TargetCool
- 一般的名称：汎用冷凍手術ユニット
- 医療機器分類：高度管理医療機器
- 医療機器製造販売承認番号：30800BZX00231000
- 使用目的又は効果：本品は、疼痛、炎症の一時的な低減や良性皮膚病変の局所凍結治療に使用する。
- 製造販売業者：株式会社INFIX
- 製造業者：RecensMedical, Inc.（韓国）
株式会社INFIXについて
株式会社INFIXは、医療機器や化粧品等の取り扱いを通じて、医療現場のニーズに応える製品・サービスの提供に取り組んでいる。今後も、より良い医療の発展に貢献していくとしている。
- 公式サイト：https://www.infix-inc.info/
本記事は株式会社INFIXの発表をもとに作成。
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