医療法人社団美翔会 聖心美容クリニック（本院：東京都港区六本木）は、新たな注入治療「PBセラム注射」を導入します。

PBセラム注射は、働きの異なる3種類の酵素製剤（ヒアルロニダーゼ、リパーゼ、コラゲナーゼ）を組み合わせて皮膚や皮下組織に注入する施術です。同院では、あらかじめ決められた配合の製剤を一律に使用するのではなく、医師が超音波エコーによる画像診断や触診、目視を通じて治療部位の状態を確認し、その所見に基づいて使用する酵素の配合比率を調整します。

3種類の酵素製剤と超音波エコーによる状態把握

PBセラム注射で使用される酵素製剤は以下の3種類で、それぞれ作用する対象が異なります。

• リパーゼ：脂肪に作用する酵素。作用は穏やかで炎症を起こしにくいことが特長
• コラゲナーゼ：コラーゲン線維に作用する酵素
• ヒアルロニダーゼ：ヒアルロン酸に作用する酵素

皮膚や皮下組織の悩みには脂肪の蓄積や線維成分の状態など多様な要因が関係するため、同院では必要に応じて超音波エコー検査を実施しています。見た目の膨らみや硬さだけでなく皮下組織の状態を把握したうえで、線維組織が多い部位にはコラゲナーゼを多めに、脂肪成分が多い部位にはリパーゼを多めに配合するなど、状態に応じた調整を行います。

主な適応と対象となる悩み

PBセラム注射は、顔から身体まで、皮膚・皮下組織の状態が関係するさまざまな悩みに対する治療の選択肢の一つとなります。ただし、すべての症状に適応するわけではなく、医師の診察によって判断されます。主な対象は以下の通りです。

• 傷跡・ニキビ跡（瘢痕）：手術やけが、炎症などの後に残った硬さや凹凸など、組織の状態を確認して治療を検討
• 妊娠線・肉割れ（ストレッチマーク）：妊娠や成長期、体重の増減などで生じた皮膚の状態や範囲を確認し適応を判断
• 注入治療後の皮下硬結・しこり：ヒアルロン酸やPRP、脂肪注入などの施術後に生じた硬さやしこりに対し、状態に応じて選択肢の一つとして検討（すべてのしこりに適応するわけではなく、原因により別の治療が適している場合もあります）
• セルライトなど、皮膚表面の凹凸：太ももやお尻などに見られる凹凸に対し、脂肪や線維組織の状態を確認して適応を判断

聖心美容クリニックでは、単独での治療だけでなく、患者の状態や治療目的に応じてマシン治療を組み合わせる施術も提案しています。

超音波エネルギーを特定の深さに集束させて熱を発生させる「HIFU」は、脂肪細胞が多い部位において細胞を破壊することでPBセラムとの相乗効果が期待できます。また、電磁場（EMF）と陰圧吸引（Vacuum）を組み合わせたV-EMF方式を採用する「Bi-one」を先行して行い、肌構造のリモデリングを促すことで、その後のPBセラム注射による効果向上が期待できるとしています。

聖心美容クリニック統括院長の鎌倉達郎医師は、見た目だけで判断せず超音波エコーや触診などを通じて組織の状態を確認し、一人ひとりに合った治療を検討することが大切であるとしたうえで、マシン治療も含めた選択肢の中から適切な方法を検討できるよう今後も診療に取り組んでいく旨を述べています。

施術の概要と未承認医薬品に関する情報

施術の概要および注意事項は以下の通りです。

• 施術名：PBセラム注射
• 施術内容：複数の酵素製剤を組み合わせ、患者様の皮膚・皮下組織の状態に応じて医師が配合を調整し、注入する治療
• 使用する酵素製剤：リパーゼ、コラゲナーゼ、ヒアルロニダーゼ
• 施術時間：約5～10分（注入のみの場合）
• 標準的な治療期間・回数：1回（※患者様の状態や治療目的に応じて変動）
• リスク・副作用：注射部位の痛み、腫れ、赤み、熱感、内出血。腫れやむくみは1〜2週間程度で落ち着く。押したときの痛み、注入中の灼熱感、施術後12〜24時間程度の全身の熱感や頭痛が起こる場合がある。組織が想定以上に分解されるとへこみ（陥没）が生じる可能性や、まれにアレルギー反応が起こる場合がある
• 費用（一例）：1回99,000円（税込）※自由診療

未承認機器・医薬品の掲載に関して、PBセラムは医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医薬品です。スペインのProteos Biotech S.L.（Avenida de la Osa Mayor 4, 28023 Madrid, Spain）が製造する製品を、医師が個人輸入しています。同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。

製造元は化粧品製造に関する国際規格ISO 22716、注入型医療機器製造に関する国際規格ISO 13485、およびEU圏におけるCE認証を取得していますが、米国FDAの承認は受けていません。海外の臨床研究では、局所の炎症（4〜72時間）、一過性の紅斑（72時間未満）、内出血（約7%）、浮腫（約1%）、倦怠感、低頻度で悪心・嘔吐・インフルエンザ様症状、非常にまれにヒアルロニダーゼによるアナフィラキシー（約0.1%）が有害事象として報告されています。なお、万が一重篤な副作用が出た場合は国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

本記事は医療法人社団美翔会 聖心美容クリニックの発表をもとに作成しました。