東京都港区に拠点を置くモデルナ・ジャパン株式会社は、2026/2027シーズン用のオミクロン株XFGに対応した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン「スパイクバックス®筋注シリンジ6ヵ月～11歳用」を10月13日に発売した。本剤は生後6ヵ月以上11歳以下を対象としたプレフィルドシリンジ製剤で、2026年8月にオミクロン株XFG対応の新型コロナワクチンとして承認事項一部変更承認を取得していた。同社は本剤の発売を通じ、生後6ヵ月以上11歳以下の小児における新型コロナウイルス感染症の予防に新たな選択肢を届けていくとしている。

製品の特徴と医療機関での利便性

本剤は生後6ヵ月以上11歳以下を対象とし、1回の接種量0.25mLを充填したプレフィルドシリンジ製剤である。1シリンジ中に、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNAを25μg（0.025mg）含有している。

医療機関へは冷蔵状態で供給され、納品後は冷蔵（2～8℃）で保存し、納品日から28日以内に使用する。これにより、医療機関における保管や接種に際しての利便性向上が期待されるとしている。

対象年齢ごとの用法・用量と同時接種

本剤の用法および用量、接種間隔は対象年齢によって定められている。

5歳以上11歳以下の者に対しては、1回0.25mLを筋肉内に接種する。通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種できる。過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者には、およそ4週間の間隔をおいて2回目接種を行うことができる。

生後6ヵ月以上4歳以下の者に対しては、初回免疫として1回0.25mLを2回、通常4週間の間隔をおいて筋肉内に接種する。追加免疫としては1回0.25mLを筋肉内に接種する。過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者には初回免疫を行い、過去に初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のある者には、通常、前回の接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種できる。

また、医師が必要と認めた場合には他のワクチンとの同時接種も可能となっている。日本小児科学会 予防接種・感染症対策委員会による「日本小児科学会の予防接種の同時接種に対する考え方」（2026年6月3日改訂）では、特に乳児期には多くのワクチン接種が複数回必要であり、必要なワクチンを適切な時期に適切な回数接種することが重要であるとしている。

• 製品名: スパイクバックス®筋注シリンジ6ヵ月～11歳用
• 一般名: コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン
• 抗原株: SARS-CoV-2オミクロン株XFG
• 効能又は効果: SARS-CoV-2による感染症の予防
• 接種対象者: 生後6ヵ月以上11歳以下の者
• 有効成分: 1シリンジ（0.25mL）中、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNA 0.025mg（25μg）
• 剤形・性状: 白色～微黄白色の懸濁液
• 貯法: －20±5℃
• 有効期間: 9ヵ月
• 解凍後の保存: 使用前であれば、解凍後、遮光して2～8℃で最長30日間、8～25℃で最長24時間保存可能（いずれの場合も有効期間内に使用すること）
• 供給形態: 医療機関へ冷蔵状態で供給予定（納品日から28日以内に使用）
• 製造販売元（輸入）: モデルナ・ジャパン株式会社
• プロモーション提携: 田辺ファーマ株式会社

モデルナは、mRNA医薬品分野におけるパイオニアでありリーダーとして、医薬品のあり方の再構築や疾患の治療・予防への変革に取り組んでいる。創業以来、同社のmRNAプラットフォームを通じて感染症、がん、希少疾患など幅広い領域におけるワクチンおよび治療薬の開発を進めている。

本記事はモデルナ・ジャパン株式会社の発表をもとに作成。

Dellows News編集部

ビジネスパーソンの課題解決と納得感にこだわるDellows News編集部。キャリア論からAI、健康法まで幅広い分野に対応し、複雑なテーマでも平易な言葉で丁寧に解説。読者が「明日から使える」知識やヒントを得られるよう、具体的な事例・データ・専門家の見解を交えて執筆。情報を整理し、納得感ある記事づくりを心がけています。