バイオAIスタートアップのCraif株式会社は、自宅で採取した尿を郵送して認知症や軽度認知障害（MCI）のリスクを調べる検査「脳チェック｜miSignal」を、2026年11月13日に販売開始しました。帝国ナンバーワンリサーチ組合の調査（2026年11月時点）によると、自宅で採取した尿を検査機関に郵送してMCIリスクの評価結果を受け取れる、医師のオーダー不要の商用検査サービスとして世界初となります。

認知症の手前とされるMCIの段階で早く気づき、生活習慣の見直しや医療機関への相談につなげる選択肢として展開されます。

2つの尿中バイオマーカーで多角的にリスクを判定

脳チェックは、「神経変性」と「酸化ストレス」という、脳の状態を異なる側面から映す2つの尿中バイオマーカーを測定・解析します。

1つ目は、神経細胞の変性に関連するたんぱく質「p75ECD(extracellular domain of the p75 neurotrophin receptor)」です。アルツハイマー病の初期変化に神経細胞が反応する過程で生じ、尿中にも現れる指標です。2つ目は、DNAが酸化して傷ついた際に生じる「8-OHdG(8-hydroxy-2′-deoxyguanosine)」で、体の酸化ストレスの状態を反映します。

この2つを組み合わせ、アルツハイマー型認知症やMCIとの関連を統計的に評価し、リスクを低・中・高の3段階で判定します。MCIと健康な方の識別において、感度90.0％、特異度89.3％の検出性能を確認したとしています（第45回日本認知症学会学術集会・第41回日本老年精神医学会合同大会発表、健康高齢者28例、MCI患者20例、アルツハイマー病患者30例の計78例）。なお、同検査は医療機器ではなく、医療行為としての診断に代わるものではありません。

自宅完結の検査手順と料金体系

検査キット購入後、自宅で尿を採取してCraifの検査ラボへ郵送します（医療機関で受診する場合は医療機関にて採尿）。検体送付から約1ヶ月で検査結果報告書が自宅へ郵送され、オンライン上でも確認できます。

価格は税込で1回コースが24,800円、定期便コース（12ヶ月/6ヶ月/3ヶ月 周期）が19,800円です。購入は公式サイトや提携医療機関から受け付けています。また、2026年11月13日から2026年12月31日までの期間は、各コースが3,000円引きとなる発売開始記念キャンペーンが実施されます。

増加する認知症・MCIへの早期アプローチ

厚生労働省研究の推計によると、2022年時点で認知症の高齢者は約443万人、MCIの高齢者は約559万人にのぼり、2040年には認知症が約584万人、MCIは約613万人に増えると見込まれています。国立長寿医療研究センターの資料では、MCIは1年で約5〜15％が認知症に移行する一方、約16〜41％は健康な状態に戻るとされています。

Craifの代表取締役CEOである小野瀨 隆一氏は、がんと並んで向き合うべき課題として認知症を挙げ、がん領域で培った技術と検査前後のフォロー体制を活かして認知症の早期発見に取り組む方針を示しています。

Craif株式会社について

Craifは、独自の解析技術基盤「NANO IP®︎（NANO Intelligence Platform）」とAI技術を融合した次世代検査を開発するバイオAIスタートアップです。

• 社名：Craif株式会社
• 代表者：代表取締役 小野瀨 隆一
• 設立：2018年5月
• 資本金：1億円（2025年4月1日現在）
• 本社：東京都新宿区新小川町8-30 THE PORTAL iidabashi B1F
• URL：https://craif.com/

本記事はCraif株式会社の発表をもとに作成されています。