医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）は、2026年11月20日にオンライン形式で「MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ Vol.27 規制編： “あとで困る”を防ぐ、医療系ベンチャーのためのCMC入門」を開催します。

本セミナーでは医薬品の製造・品質管理に関わるCMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）をテーマに取り上げ、専門家や規制当局の担当者が医療系ベンチャー向けの検討ポイントを解説します。また、後半には限られた人員での進め方などを議論するパネルディスカッションも予定されています。

医療系ベンチャーに向けたCMC検討の要点を解説

セミナー前半では、入澤コンサルティング合同会社 執行社員でMEDISOサポーターの入澤 朗 氏が「あとで困らないCMC入門 ~規制から読み取りにくいCMCの見える化~」と題して講演し、医療系ベンチャーに向けたCMC検討のポイントを説明します。

続いて、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 新薬審査第二部 主任専門員の平木 まどか 氏、ならびに同機構 ワクチン等審査部 主任専門員の中村 祥子 氏が登壇します。「承認審査時に困らないために初期段階で気を付けるCMCの要点」をテーマに、初期段階で留意すべき要点についての講演が行われます。

実務上の課題を掘り下げるパネルディスカッション

プログラム後半のパネルディスカッションおよび質疑応答では、講演者に加えてMEDISO事務局や関係者が参加します。

ディスカッションでは、CMCの検討時期やベンチャーの限られた人員の中での検討の進め方、CMCの相談先などについて意見が交わされる予定です。

開催概要と参加方法

本セミナーはZoomウェビナーを利用したオンライン形式で実施されます。参加費は無料で、定員は500名となっています。

• イベント名：MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ Vol.27 規制編： “あとで困る”を防ぐ、医療系ベンチャーのためのCMC入門
• 日時：2026年11月20日（金）17:00～18:15
• 会場：オンライン（zoomウェビナー）
• 参加費：無料
• 定員：500名
• 主催：医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）

医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）について

医療系ベンチャー・トータルサポート事業は、実用化に向けた課題を抱えた医療系ベンチャー企業やアカデミア等に対し、解決のためのアドバイスを行う専門家（サポーター）をマッチングする事業です。

研究開発の段階から臨床現場での実用・保険適用、グローバル市場への進出・普及までを見据え、各段階に応じた相談・支援を実施しています。サポーターには、法規制対応、マーケティング、事業計画、資金調達、経営戦略、知財戦略、国際展開等の各分野の専門家が参画しています。

本記事は医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）の発表をもとに作成されています。

Dellows News編集部

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