Veeva Systems【 NYSE: VEEV 】は 2026 年 9 月 24 日、臨床試験実施計画書（治験プロトコル）から直接 Veeva EDC および Veeva DQS ( Data Quality System ) を設定する新たな AI ソリューションとなる Veeva Study Builder Agent を発表しました。この AI エージェントは組織の既存の標準を再利用し、CDISC Unified Study Definitions Model ( USDM：統合試験定義モデル ) を活用することで、迅速で確実性の高い試験構築を実現するとしています。

試験構築プロセスとテスト作業を自動化

Veeva Study Builder Agent は、EDC のフォーム、ビジット、エディットチェックルールに加え、DQS における CQL ( Clinical Query Language：臨床データ抽出言語 ) ベースのリストを設定します。さらに、テストデータの作成を含むテストプロセスの自動化も担います。

組織の既存基準に基づいて構築され、調整されたプロセスに従って動作するため、基準からの逸脱を最小限に抑え、設計段階から当局監査に対応可能な構成になると説明されています。Veeva Clinical Data のチーフテクノロジーオフィサーである Drew Garty は、本エージェントが高品質な試験構築のスピードを大幅に向上させ、同社が推進する臨床試験の簡素化や標準化、連携というビジョン達成に向けた重要な一歩になると述べています。

提供時期と導入方法

Veeva Study Builder Agent は 2026 年 12 月にアーリーアダプター向けの提供開始が予定されています。本機能は Veeva EDC の一部として提供されるため、追加ライセンスは不要です。

提供形態としては Claude Cowork プラグインとして展開され、Veeva が管理する GitHub リポジトリからインストールする仕組みとなっています。なお、10 月 20 日〜 21 日にボストンで開催されるライフサイエンス業界の関係者限定イベント「 Veeva R&D and Quality Summit 」において、EDC 、DQS 、eCOA をはじめとする Veeva Clinical Data ソリューションの詳細が公開される予定です。

Veeva Systems について

Veeva は、アプリケーション、エージェント、データ、コンサルティングを通じて、ライフサイエンス業界に特化したクラウドサービスを提供しているパブリック・ベネフィット・コーポレーション企業です。

• 顧客規模：世界最大のバイオ医薬品企業から新興バイオテクノロジー企業まで、1,500 社以上にサービスを提供
• 公式サイト：www.veeva.com/jp/

本記事は Veeva Systems の発表をもとに作成しました。

Dellows News編集部

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