日本メドトロニック株式会社は、耳鼻咽喉科（ENT）領域における新しい手術用デバイス「ApexCut™ブレード」を、2026年9月16日より日本国内で販売開始した。本製品は2026年 5月11日に国内で薬事承認を取得している。副鼻腔手術などにおいて医師が直面する課題の一つであるデバイス内部の詰まり（クロッギング）の軽減を目的に設計された。

詰まりの軽減と操作性向上を目指した設計

ApexCut™ブレードは、同社のニューロサイエンスポートフォリオにおけるENT事業の新製品である。耳鼻咽喉科医との緊密な連携のもとで開発され、新たな刃先構造（tooth-to tooth mouth design）と、先端から基部へ切除を行う切削パターン（distal-to proximal cutting pattern）を採用している。

さらに湾曲ブレードには独自のFlexMetric™テクノロジーを搭載し、クロッギングによる手術中断の低減や、医師の操作性と手技効率の向上に貢献する。

専門医と事業担当者のコメント

東京慈恵会医科大学 耳鼻咽喉科の教授である鴻 信義 先生は、「副鼻腔手術におけるデバイスの性能は、手術の流れや精度に大きく影響します。ApexCut™ブレードは、内部構造の工夫により吸引効率の最適化を目指した点が特徴であり、今後の臨床評価が注目されます。」と述べている。

また、メドトロニックのニューロサイエンスのポートフォリオの一つであるENT事業部 ビジネスダイレクター 丸山 雅史は、本製品の導入によって医療従事者がより円滑に手術を行えるようになり、患者に対する質の高い医療提供への貢献に期待を寄せている。

内視鏡下副鼻腔手術の現状

内視鏡下副鼻腔手術は、慢性副鼻腔炎に対して行われる体に負担の少ない手術である。内視鏡下でマイクロデブリッダーと呼ばれる組織吸引ブレードなどを用い、狭窄又は閉塞した副鼻腔から鼻腔への排出路を開大して排膿させ、副鼻腔の病的粘膜を切除することで粘膜の再生・治癒を目指す。近年はナビゲーション支援機器も普及し、より安全な手術が行えるようになってきている。

国内では毎年50,000件を超える手術が行われており（令和5年（第10回）NDBオープンデータより内視鏡下鼻・副鼻腔手術算定件数より算出）、疾患の認知や手術法の改良によって今後も増加が見込まれている。

製品および関連情報

• 製品名：ApexCut™ブレード（医療機器届出番号：13B1X00261X00044）
• 承認日：2026年 5月11日
• 発売日：2026年9月16日
• 日本メドトロニック株式会社 本社：東京都港区
• Webサイト：https://www.medtronic.com/jp-ja/index.html

本記事は日本メドトロニック株式会社の発表をもとに作成。

Dellows News編集部

ビジネスパーソンの課題解決と納得感にこだわるDellows News編集部。キャリア論からAI、健康法まで幅広い分野に対応し、複雑なテーマでも平易な言葉で丁寧に解説。読者が「明日から使える」知識やヒントを得られるよう、具体的な事例・データ・専門家の見解を交えて執筆。情報を整理し、納得感ある記事づくりを心がけています。