ファンリードら、STiVと品質デザイナー for GxPの連携を10月末開始へ
太陽ホールディングス株式会社の子会社でICT事業を担う株式会社ファンリードと、株式会社ユニオンシンクは、生成AI活用プラットフォーム「STiV（スティーブ）」と医薬品業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」のシステム連携機能について、2026年10月末より商用提供を開始する予定であると発表した。本連携は2026年5月より両社でパイロット試験および開発を進めてきたもので、正式な機能提供に至った。
医薬品および医療機器の製造現場では、GxP等の規制・ガイドラインに基づいた厳格な品質・文書管理が義務付けられており、蓄積された膨大な「過去の逸脱記録」や「是正・予防処置（CAPA）の記録」への迅速なアクセスや、判断の属人化、調査工数の増大が課題となっている。
「品質デザイナー for GxP」は、苦情管理、逸脱管理、変更管理などの品質管理情報を電子化して一元管理し、改ざん防止などデータインテグリティの確保を支援するシステムである。今回の商用提供により、同システムの利用者は「STiV」の生成AI（RAG）および横断検索機能をオプション機能として活用できるようになる。
本連携による主な特長とトライアルでの活用例
本連携では、蓄積された過去案件から類似事例をAIが即座に抽出して判断を支援する機能や、文書間の整合性確認、修正案提示、ドラフト文章生成による文書作成の効率化が図られる。また、社内外のデータやノウハウを横断検索することで、属人化の解消を目指す。
製薬企業でのトライアル導入では、過去の逸脱事象や是正処置などの類似事例検索、トラブル発生時の推定原因や調査ポイントの提示、製造ラインや設備に関連する情報の網羅的な一覧化といった場面で利用された。検索対象には最終承認ドキュメントに加え、添付参考資料や議事録が含まれ、OCR機能による手書き資料のナレッジ活用も行われている。
トライアル企業からは、関連資料の横断的かつスムーズな検索が可能になった点や、次回監査に向けた重点ポイントの洗い出しが容易になることによる監査準備業務の効率化、日々の業務プロセスにおける効率化への手応えといった声が寄せられている。
展示会「インターフェックスWeek大阪2026」への出展
両社は、2026年9月30日（水）から10月2日（金）までインテックス大阪で開催される「インターフェックスWeek大阪2026」において、本連携機能の紹介およびデモンストレーションを実施する予定である。
- 展示会名：インターフェックスWeek大阪2026
- 開催期間：2026年9月30日（水）〜10月2日（金） 10:00～17:00
- 会場：インテックス大阪
- ブース番号：ファンリード（K1-18、デモ実施）、ユニオンシンク（K2-46）
関連サービスおよび会社概要
- 生成AI活用ナレッジマネジメントシステム「STiV」サービスサイト：https://www.stiv.jp/
- 品質管理システム「品質デザイナー for GxP」サービスページ：https://www.utc-net.co.jp/products-qdg/
株式会社ファンリード
- 本社：〒171-0021 東京都豊島区西池袋一丁目11番1号 メトロポリタンプラザビル15階
- 代表：小林 慶一
- 設立：2013年3月26日
- 資本金：80,000千円
- 従業員数：単体：215名（うちエンジニア175名）、連結：384名 (2026年8月1日時点)
- URL：https://www.funlead.co.jp/
株式会社ユニオンシンク
- 本社：〒542-0081 大阪府大阪市中央区南船場四丁目11番28号 JPR心斎橋ウエスト5階
- 代表：西谷 洋志
- 設立：1974年6月17日
- 資本金：1億円
- 従業員数：201名（2026年4月1日時点）
- URL：https://www.utc-net.co.jp/
親会社の太陽ホールディングス株式会社（本社：東京都豊島区、代表取締役社長：齋藤 斉、証券コード：4626）は、ソルダーレジストの世界シェアNo.1（※）を誇る企業であり、エレクトロニクス事業や医療・医薬品事業、ICT事業などを推進している。 ※ 「2024年エレクトロニクス先端材料の現状と将来展望」株式会社富士キメラ総研調べ
本記事は株式会社ファンリードおよび株式会社ユニオンシンクの発表をもとに作成。
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