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森永乳業、70℃以上の調乳でもビフィズス菌M-63が生きて腸に到達と確認

森永乳業は、健常な正期産新生児を対象に、ビフィズス菌M-63を配合した乳児用調製粉乳(粉ミルク)を用いた臨床研究を実施しました。世界保健機関(WHO)が推奨する70℃以上の湯で調乳した条件下において、M-63の生菌数は減少したものの、生きたまま乳児の腸内へ到達することを確認したとしています。本研究成果は栄養学分野の国際学術誌「The Journal of Nutrition」に掲載されました。

調乳時の熱影響と研究の背景

乳児期は腸内細菌叢が形成される重要な時期であり、ビフィズス菌優勢な腸内環境は乳児期の健康だけでなくその後の健康状態とも関連することが報告されています。海外ではビフィズス菌などのプロバイオティクスを配合した粉ミルクの開発や販売が進んでいます。

一方で、粉ミルクに混入する可能性がある有害菌への対策として、WHOは70℃以上の湯での調乳を推奨しています。この調乳条件では熱の影響によりプロバイオティクスの生菌数が減少する可能性があり、調乳後の菌が実際に乳児の腸内へ到達し、本来期待される働きを発揮するかどうかについてはこれまで十分に検証されていませんでした。森永乳業は、粉ミルクに配合されたビフィズス菌M-63が70℃以上での調乳条件下でも乳児の腸内へ生きたまま到達できるかを探索的に評価しました。

臨床研究の方法と結果

研究は健常な正期産新生児34名を対象に、ビフィズス菌M-63配合粉ミルクを用いた2群比較試験(プラセボ群なし)として実施されました。低用量群(5億CFU/100g粉乳)と高用量群(50億CFU/100g粉乳)に分け、WHOが推奨する70℃以上の湯で調乳したミルクを生後1か月健診まで摂取させました。なお、母乳育児の妨げにならないよう摂取量や摂取タイミングは規定していません。

研究の結果、以下の知見が得られました。

  • 70℃以上の調乳によって粉ミルク中のビフィズス菌M-63の生菌数は減少したものの、そのミルクを摂取した乳児のほぼすべてにおいて、生後1か月時点の便から生きたM-63が検出された(低用量群94.4%、高用量群100%)。
  • 生後2週および生後1か月において、いずれの用量群でもビフィズス菌優勢な腸内環境が認められた。ビフィズス菌占有率は日本の健常な新生児の外部参照データと比較しても高いことが確認された。
  • M-63の便中生菌数は、乳児型ビフィズス菌が産生する有用物質であるインドール-3-乳酸(Indole-3-lactic acid)などのトリプトファン代謝物の便中濃度と正の相関を示した。

ビフィズス菌M-63は、Bifidobacterium longum subsp. infantisに属し、乳児の腸内から発見された森永乳業が独自に研究を行う菌株です。ヒトの腸内に生息するビフィズス菌(Human-Residential Bifidobacteria、HRB)のうち、乳児期に特徴的な「乳児型HRB」の一つに分類されます。母乳に含まれるヒトミルクオリゴ糖の利用能が高く、生後早期の摂取により腸内環境を良好にし、免疫機能や排便習慣に有益な作用をもたらすことが報告されています。2022年に米国で一般食品向けおよび乳児向け用途でFDA GRAS(Generally Recognized as Safe)を取得し、2024年には中国で新食品原料として登録されています。

森永乳業は、今回の結果がWHO推奨の調乳条件でビフィズス菌M-63を乳児に利用する上で実使用を見据えた重要な知見であるとしており、今後も乳児期の腸内環境とビフィズス菌の関係についての研究を深め、研究開発と科学的エビデンスの発信を継続していくとしています。

掲載論文の概要

  • 論文タイトル:Bifidobacterium longum subsp. infantis M-63 can reach the neonatal gut following World Health Organization-recommended infant formula preparation at ≥70 °C
  • 著者:Hiraku A, Mishima R, Hori A, et al.
  • 掲載誌:The Journal of Nutrition(2026年9月8日に先行オンライン公開、2026年10月1日に最終版公開)
  • DOI:10.1016/j.tjnut.2026.101825
  • URL:https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0022316626004748

本記事は森永乳業の発表をもとに作成しました。

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