DFree株式会社は、医療機関向け製品「DFree メディカル」について、医療機器製造販売認証を取得した。介護施設を中心に展開してきた排泄予測デバイス「DFree」をベースに、残尿測定機能や排尿日誌作成機能などを新たに追加した。医療現場における排尿ケアの負担軽減や、排尿自立支援に関わる業務支援を目指す。

医療現場のニーズに応える開発背景

医療現場の人手不足を背景に、排尿ケアの負担軽減や、在宅復帰に向けた排尿自立支援体制の強化が求められている。2026年度診療報酬改定では、排尿自立支援加算の届出等を要件の一つとする「回復期リハビリテーション強化体制加算」が新設されるなど制度面の動きもある中、同社は介護施設で培った知見を医療機関向けに活かすべく開発を進めてきた。

新機能を追加したDFree メディカルの特徴

「DFree メディカル」は、超音波センサーにより膀胱の変化を捉えて尿量を可視化する膀胱用超音波画像診断装置（クラスII）として認証を取得した。従来のレポーティング機能に加え、残尿測定機能、膀胱内の尿量を経時的に可視化する機能、排尿日誌作成機能が新たに追加されている。

排尿自立支援加算のアセスメント業務を支援

本製品は、手作業で行われてきた尿量記録や排尿日誌の作成を効率化することで、排尿自立支援加算（A251）におけるアセスメント実施を支援する。日々の排泄ケア現場の負担軽減にも寄与することが期待されている。なお、同加算の算定には排尿ケアチームの設置などの施設基準をはじめとする要件があり、本製品の導入のみで算定要件を満たすものではないとしている。

同社の代表取締役である中西敦士氏は、医療機関から在宅、介護施設まで切れ目なくつながる排泄アセスメントの支援を目指し、患者や利用者のQOL向上とスタッフの負担軽減に貢献していく考えを示している。

製品概要と企業情報

DFree メディカルの製品概要は以下の通り。

• 販売名：DFree メディカル
• 医療機器製造販売認証番号：308AHBZX00045000
• 一般的名称：膀胱用超音波画像診断装置（クラス分類：II）
• 製造販売元：DFree株式会社
• 使用目的又は効果：超音波を用いて膀胱の形状から尿量を可視化し、診断のために提供すること

DFree株式会社の会社概要は以下の通り。

• 所在地：東京都港区虎ノ門三丁目1番1号 虎の門三丁目ビルディング1F
• 代表取締役：中西 敦士
• 設立：2015年2月
• 資本金：7,500万円
• 事業内容：排泄の悩みや負担を軽減するソリューション「DFree」の企画・開発・販売

本記事はDFree株式会社の発表をもとに作成。

Dellows News編集部

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