韓国発の美容皮膚科であるベンスクリニック渋谷院は、高周波（RF）を利用した美容医療機器「ボルニューマ（Volnewmer）」を新たに導入した。同機器は6.78MHzのモノポーラRF（単極性高周波）を使用し、水冷式の冷却システムを備えている。これにより、韓国へ渡航することなく東京・渋谷でボルニューマによる高周波施術を受けられる環境が整えられた。

ボルニューマは、6.78MHzの単極性高周波を使用する医療機器である。皮膚組織の電気抵抗によって発生する熱を利用し、肌の引き締めやハリに関する悩みへアプローチする仕組みを持つ。

施術時の熱エネルギーによる皮膚表面への負担に配慮するため水冷式冷却システムを搭載しているほか、皮膚表面の形状に合わせた照射をサポートする可動式のチップヘッドが採用されている。なお、同機器はレーザーではなく高周波（RF）を使用する機器であり、高密度焦点式超音波を利用するHIFUとはエネルギーの性質や作用の仕組みが異なる。

導入の背景

ベンスクリニックでは、韓国式の肌管理を取り入れながら美容医療機器や施術メニューの拡充を進めており、今回の導入もその取り組みの一環となる。たるみやハリ不足といった悩みに対して単一の施術方法に限定せず、複数の選択肢について相談できる環境づくりを目指している。

同院はJR渋谷駅ハチ公口から徒歩約1分の場所に位置し、日常の予定に合わせて来院しやすい環境を整えている。初めて美容医療を検討する人に対しても、施術内容やリスク、費用などを確認したうえで治療を選択できるよう努めているとしている。

施術概要と未承認医療機器に関する留意事項

本施術は公的医療保険が適用されない自由診療であり、費用は32,890円（税込）～76,890円（税込）となっている。治療費は全額自己負担となる。標準的な治療期間・回数は3～6か月に1回程度が目安とされているが、施術回数や間隔は肌の状態や医師の判断によって異なる。

ボルニューマに関する医療情報は以下の通り公表されている。

• 未承認医療機器等であることの明示：本施術に使用するボルニューマ（Volnewmer）は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器である。
• 入手経路等の明示：ベンスクリニック渋谷院において、医師が個人輸入手続きを行った上で導入している。個人輸入において注意すべき医薬品等に関する情報は、厚生労働省「医薬品等の個人輸入について」のページ（https://www.mhlw.go.jp/kinkyu/itiran/index.html）で確認できる。
• 国内の承認医薬品等の有無：同一の性能・効果を有する国内承認医療機器はない。
• 諸外国における安全性等の情報：韓国食品医薬品安全処（MFDS）等の認可・承認を取得している機器である。主要な臨床試験等において一定の安全性・効果が報告されているが、日本国内での承認は得ていないため、予期せぬリスクが存在する可能性がある。
• リスク・副作用：施術に伴い、一時的な赤み、腫れ、熱感、鈍痛、ごく稀に火傷などのリスク・副作用が生じる可能性がある。施術後の経過には個人差がある。
• 公的救済制度について：国内未承認医療機器を使用した自由診療となるため、医薬品副作用被害救済制度等の公的救済制度の対象とはならない。

ボルニューマを導入したクリニックの概要は以下の通り。

• 名称：ベンスクリニック渋谷
• 住所：〒150-0041 東京都渋谷区神南１丁目22－3 KCA SHIBUYA BLDG 10F・11F（受付は11階、JR渋谷駅ハチ公口 徒歩1分）
• 開院日：2026年2月28日(土)
• 診療時間：毎日　午前9時～午後8時（お昼時間も診療）
• 休診日：不定休
• TEL：03-6455-1576
• 公式LINE：ID：@911doaoe
• HP：https://shibuya.vandsclinic.jp/

本記事はベンスクリニック渋谷院の発表をもとに作成されています。

Dellows News編集部

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