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玄米・米糠発酵食品(FBRA)、潰瘍性大腸炎患者を対象とした研究で、炎症の指標“高感度CRP”の改善を確認

玄米酵素など、発酵食品FBRA摂取で潰瘍性大腸炎の炎症指標に改善傾向と発表

CATEGORY: ビジネス

株式会社玄米酵素は、京都府立医科大学などとの共同研究において、潰瘍性大腸炎患者を対象に玄米と米糠を発酵させた食品(FBRA:Fermented Brown rice and Rice bran by Aspergillus oryzae)を摂取した際の有効性と安全性を二重盲検ランダム化割付臨床試験で評価しました。自覚症状を評価する主要評価項目では統計学的に有意な改善は認められなかったものの、炎症の指標である高感度CRPにおいて、PPS解析でFBRA摂取群に統計学的に有意な改善が認められました。本研究成果は、査読付き国際英文誌「JGH Open」に2026年10月に掲載されています。

研究の背景と臨床試験の概要

潰瘍性大腸炎は、大腸の粘膜に原因不明のびらんや潰瘍を伴う炎症が生じる慢性疾患で、日本国内では難病に指定されており、令和6年時点で指定難病の受給者は約15万人となっています。FBRAは玄米と米糠を麹菌で発酵させた食品で、基礎研究において腸内環境の改善や抗炎症作用などが報告されており、動物モデルを用いた研究では実験的な大腸炎の発症を抑制する可能性も報告されていました。

今回の研究では、20歳以上の潰瘍性大腸炎患者を対象に、二重盲検ランダム化クロスオーバー試験を実施しました。FBRAと比較対照食品(無機能食品)の摂取期間は14週間で、摂取量は最初の1週間が1包(3.5g)/日、次の1週間が3包(10.5g)/日、その後の12週間が6包(21g)/日と設定されました。主要評価項目として臨床活動性指数(CAI)の改善を、副次評価項目として炎症および栄養状態に関する血液指標や安全性などを評価しました。

自覚症状および血液検査の結果

自覚症状を評価する主要評価項目のCAI(下痢の回数、血便、腹痛、全身状態などを点数化した指標)については、FBRA摂取群と対照食品摂取群を比較した結果、統計学的に有意な差は認められませんでした。

一方で、炎症の指標である高感度CRPについて、試験途中で中止した参加者を除外し実際に摂取した人だけを比較するPPS解析を行ったところ、改善した参加者の割合は対照食品摂取群に比べてFBRA摂取群で有意に高い結果となりました。

  • FBRA摂取群:20人中15人(75.0%)で改善
  • 対照食品摂取群:24人中10人(41.7%)で改善
  • 改善割合比:1.80(95%信頼区間:1.05~3.08)

その他の血液指標である赤血球沈降速度と白血球数、栄養状態の関連指標である血清総たんぱく質と血清アルブミンについても、FBRA摂取群で改善傾向が示されました。

安全性の評価と研究の意義

試験期間中、重大な有害事象は認められませんでした。FBRA摂取後に腹部の張りなどを理由に摂取を中止した参加者がいたものの、摂取中止後に症状は消失するなど、安全性上の問題は確認されなかったとしています。

今回の研究結果について、FBRAによる潰瘍性大腸炎の自覚症状に対する有意な改善効果は確認されなかったものの、高感度CRPのPPS解析において統計学的に有意な差が認められ、その他の血液指標でも改善傾向が示されたことから、FBRAが潰瘍性大腸炎患者における炎症状態の改善に影響を及ぼす可能性を示唆しているとしています。

論文情報および発表元概要

発表された論文の概要は以下の通りです。

  • 論文タイトル:Efficacy of Fermented Brown Rice by Aspergillus oryzae(FBRA)in Ulcerative Colitis: A Double-blind Randomized Trial
  • 研究機関:京都府立医科大学、徳島大学、東邦大学、札幌がんセミナー
  • 研究登録番号:UMIN000009364
  • 掲載誌:JGH Open , Volume 10, Issue 10(2026)
  • 著者:Hideki Ishikawa、Yoshinari Onishi、Keiko Kataoka、Yoshitaka Murakami、Michihiro Mutoh、Hiroshi Kobayashi
  • 本リリースのPDFファイル:https://www.genmaikoso.co.jp/data/m/20261014.pdf

株式会社玄米酵素は北海道札幌市北区北12条西1丁目1-1に所在し、1971年に創業しました。本件の担当部署は学術研究担当の水野知光氏で、電話番号は011-736-2345、メールアドレスはmizuno@genmaikoso.co.jpとなっています。

本記事は株式会社玄米酵素の発表をもとに作成しました。

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