アイアール技術者教育研究所は、医薬品製造現場の事例を交えながらGMP監査の実践的なノウハウを解説する公開セミナー「現場で見抜く！GMP監査の実践ノウハウ」をオンラインで開催します。LIVE配信は2026/12/14（月）に実施され、2026/12/16～12/30にはアーカイブ配信も行われます。GMP監査員や自己点検の担当者を対象に、事前準備から実地調査までのポイントや潜在的なリスクを見抜く着眼点を伝えます。

医薬品製造業界では、品質管理に関する不祥事や行政処分を背景として、GMP監査や自己点検の実効性向上が求められています。

一方で監査現場においては、書面確認だけでは把握できない製造現場のリスクをどのように見抜くかや、限られた時間で重点的に確認すべきポイントの判断が課題となっています。さらに、ベテラン人材の退職に伴う、現場経験に基づく監査ノウハウの継承も重要性を増しています。

講座の内容と特徴

本セミナーでは、GMPの基本原則や監査の法的要件、供給業者管理、監査チェックシートの活用、製造現場での確認ポイントまでを幅広く取り上げます。

また、QC・QA業務の実例や製造現場で発生した不正事例を通じ、書類だけでは把握できない問題の見抜き方を解説します。監査計画の立案や指摘・改善の考え方も扱い、限られた時間の中でリスクに応じた監査を行うための実践的な視点を整理します。講師は、ヒューマンコネクターのGMPコンサルタントである曽根 孝之 氏が務めます。

• セミナー名：現場で見抜く！GMP監査の実践ノウハウ
• 開催形式：オンライン（Zoom LIVE配信/アーカイブ配信）
• 開催日時：【LIVE配信】2026/12/14（月）10:00～16:00、【アーカイブ配信】2026/12/16～12/30
• 受講料：49,500円（税込）/1名（複数名受講割引あり）
• 講師：曽根 孝之 氏 講師（ヒューマンコネクター　GMPコンサルタント）
• 想定対象：GMP監査員・自己点検の担当者
• セミナー詳細URL：https://nihon-ir.jp/seminar/gmp-audits_practical-know-how/

主催・運営会社について

アイアール技術者教育研究所を運営する日本アイアール株式会社は、50年超の実績を有する特許・知財ソリューションをはじめ、技術情報の調査・分析、製造業向け技術者教育、技術系コンテンツ制作などの実務サービスを展開しています。同研究所は、セミナー、eラーニング、研修、出版といった製造業向け技術者教育サービスを通じ、現場で役立つ知識やノウハウの提供を継続していくとしています。

• 会社名：日本アイアール株式会社
• 所在地：〒101-0033　東京都千代田区神田岩本町15−1 CYK神田岩本町3階
• TEL：03-6206-4966
• 会社HP：https://nihon-ir.jp/
• アイアール技術者教育研究所HP：https://engineer-education.com/

本記事は日本アイアール株式会社（アイアール技術者教育研究所）の発表をもとに作成しました。

Dellows News編集部

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