アイアール技術者教育研究所は、2026/11/27（金）に公開セミナー「次世代診断薬・コンパニオン診断の事業開発戦略」を開催します。

本セミナーでは、がん・感染症領域を中心に、診断薬の開発スキームから薬事規制、品質保証、保険償還まで、事業化に必要なポイントを体系的に解説します。講師にはLPSコンサルティング事務所　代表の田村 弘志 講師を迎えます。

開催の背景

近年、遺伝情報やマルチオミックス解析、AI、次世代シーケンサー（NGS）などを活用した次世代診断法の臨床応用が進み、個別化医療の実現に向けた動きが加速しています。

一方で、診断薬の事業化には精度管理や品質保証、薬事規制、保険適用、リアルワールドデータ（RWD）の活用など多面的な対応が求められており、臨床ニーズや事業性も含めた全体設計が実用化に向けて重要となっています。

講座の特徴とプログラム

講座では、体外診断用医薬品を取り巻く事業環境や薬事規制、開発スキーム、品質保証（QMS）、精度管理、臨床性能試験の進め方を体系的に解説します。さらに、バイオマーカーやコンパニオン診断（CDx）、RWD活用、感染症診断、AMR対策、AIを活用した診断モデルなどを取り上げ、臨床ニーズ・事業性・薬事特許戦略・保険償還の観点から事業化・臨床実装に向けたポイントを整理します。

当日のプログラム構成は以下の通りです。

1. 体外診断用医薬品の最新動向（グローバル市場・薬事規制、開発スキーム、QMS・精度管理、臨床性能試験と薬事承認）
2. バイオマーカー・コンパニオン診断（CDx）（バイオマーカーとCDxの役割、治療薬との同時開発、ゲノム医療・RWD活用）
3. 感染症診断と早期治療（迅速診断と抗菌薬選択、AMR対策、敗血症への対応、持続可能な感染症対策）
4. 診断薬事業を成功に導く全体設計（産学連携と臨床実装、AI診断モデルとリスク管理、事業性・薬事・特許・保険償還）
5. 質疑応答・ディスカッション

体外診断薬や治療薬開発のプロダクトマネージャー・実務担当者をはじめ、製造、品証、薬事、知財部門や、営業、マーケティング部門の主任・担当者などの受講が想定されています。

セミナーの実施要項は以下の通りです。

• セミナー名：次世代診断薬・コンパニオン診断の事業開発戦略
• 開催日時：2026/11/27（金）13：00～17：00
• 開催場所：日本アイアール本社セミナールーム（東京・秋葉原）
• 定員：10名
• 受講料：49,500円（税込）/1名（複数名受講割引あり）
• 担当講師：田村 弘志 講師（LPSコンサルティング事務所　代表）
• 詳細URL：https://nihon-ir.jp/seminar/next-generation-diagnostic_companion-diagnostics/

主催会社について

日本アイアール株式会社は、50年超の実績を有する特許・知財ソリューションのほか、技術情報の調査・分析、製造業向け技術者教育、技術系コンテンツ制作など、技術を軸にした専門性の高い実務サービスを展開しています。同社が運営するアイアール技術者教育研究所では、セミナー、eラーニング、研修、出版などの教育サービスを提供しています。

• 所在地：〒101-0033　東京都千代田区神田岩本町15−1 CYK神田岩本町3階
• 電話番号：03-6206-4966
• 会社HP：https://nihon-ir.jp/
• アイアール技術者教育研究所：https://engineer-education.com/

本記事は日本アイアール株式会社の発表をもとに作成しました。

Dellows News編集部

ビジネスパーソンの課題解決と納得感にこだわるDellows News編集部。キャリア論からAI、健康法まで幅広い分野に対応し、複雑なテーマでも平易な言葉で丁寧に解説。読者が「明日から使える」知識やヒントを得られるよう、具体的な事例・データ・専門家の見解を交えて執筆。情報を整理し、納得感ある記事づくりを心がけています。