セレイドセラピューティクス株式会社は、シリーズB資金調達ラウンドの2nd Closeを完了し、塩野義製薬株式会社およびTeikoku Ventures, Inc.を引受先とする第三者割当増資により総額4億円を調達しました。あわせて、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の「創薬ベンチャーエコシステム強化事業」における2回目のステージゲート審査を通過し、ステージ3の交付決定を受けました。今回の調達と支援により、補助金等を含む累計調達額は34.2億円となりました。

資金調達とAMED支援の概要

今回のシリーズB資金調達ラウンド2nd Closeにおける概要は以下の通りです。

• 調達金額：4億円
• 調達方法：第三者割当増資
• 引受先（新規投資家）：塩野義製薬株式会社、Teikoku Ventures, Inc.（帝國製薬グループ傘下のCVC）
• 助成金採択：AMED「創薬ベンチャーエコシステム強化事業」―ステージ3

CLD-001は、小児の重篤な血液・免疫疾患等を対象とする新規ex vivo増幅造血幹細胞治療製品です。同社は米国での臨床試験開始に向け、非臨床、細胞製造・CMC、臨床および薬事の各領域で準備を進めており、これまでに以下の主要マイルストーンを達成しています。

• 動物モデルにおいて有効性・安全性を支持する良好な非臨床データ
• CLD-001の製造工程を確立し、米国の開発・製造受託機関（CDMO）への技術移管を完了
• 米国食品医薬品局（FDA）とのPre-IND Meeting（治験開始前相談）を完了し、IND申請および臨床試験開始に向けた準備を推進

今回調達した資金は、CLD-001の米国におけるIND申請および臨床試験開始に向け、細胞製造、安全性評価、臨床開発および薬事対応等に重点的に充当されます。あわせて、独自の造血幹細胞増幅プラットフォームのさらなる強化を進め、細胞・遺伝子治療領域における新たな治療モダリティへの応用および事業展開を推進するとしています。

関係者からのコメント

セレイドセラピューティクス株式会社の代表取締役社長である荒川信行氏は、新たな投資家の参画とAMEDによる継続的な支援に謝意を示したうえで、米国での臨床試験開始に向けた準備を着実に前進させ、革新的な治療選択肢を世界の患者へ届けることに取り組む姿勢を示しています。

出資に際し、塩野義製薬株式会社 経営戦略本部・経営企画部CVCグループ長の楠本 慶介氏は、同社の造血幹細胞増幅技術について、ドナー不足や移植後合併症といった課題を克服し治療機会を届ける可能性を有するアプローチであると評価し、今後のグローバルな開発進展への期待を寄せています。

また、Teikoku Ventures, Inc. Chief Executive Officerの松村 充浩氏は、新規ex vivo増幅造血幹細胞技術が難治性血液疾患や遺伝性疾患への細胞治療、遺伝子治療を支える基盤技術となる将来性に期待を表明し、オープンイノベーションを通じた治療選択肢創出への重要なマイルストーンであると述べています。

セレイドセラピューティクス株式会社は、東京都文京区本郷7-3-1 東京大学南研究棟アントレプレナーラボに拠点を置く、東大発・筑波大発のスタートアップです。血液細胞の源となる造血幹細胞を選択的に体外増幅する独自技術を持ち、血液がんを含む難治性の血液疾患・遺伝性疾患への細胞治療やex vivo造血幹細胞遺伝子治療、虚血性疾患に対する再生医療など、次世代の再生医療等製品を社会に提供することを目指しています。

本記事はセレイドセラピューティクス株式会社の発表をもとに作成。

Dellows News編集部

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