MAKE MEDICAL、水素・酸素同時吸入器2機種の探索的比較試験を開始
MAKE MEDICAL株式会社は、2026年9月28日より、水素・酸素同時吸入器「H2メディカルパワー® MEGA900」と「H2メディカルパワー® MEGA6750」を用いた4週間の探索的比較試験を開始しました。
本研究は、水素および酸素の発生量が異なる2機種を使用し、吸入前後の生体指標への影響を比較・検討するものです。合計20名を対象に、1日60分の同時吸入を毎日実施し、客観的な検査データを収集します。
発生量が7.5倍異なる2機種で生体指標を比較
試験で使用される「MEGA900」と「MEGA6750」は、水素と酸素の発生量がそれぞれ7.5倍異なります。MEGA900群は水素発生量600mL／分・酸素発生量300mL／分、MEGA6750群は水素発生量4,500mL／分・酸素発生量2,250mL／分の条件となっており、吸入時間を毎日60分、実施期間を4週間にそろえて2群の変化を検討します。
なお、発生量は機器から供給するガス量を示すものであり、体内に取り込まれる量や効果の倍率を示すものではありません。また、本研究は水素と酸素の両方の発生量が変わるため同時吸入の条件の違いとして評価するもので、水素単独の作用を切り分けて検証する試験ではないとしています。
血液検査やNK細胞活性など多角的な評価を実施
評価項目には、吸入前後の血液検査関連指標をはじめ、酸化ストレス関連指標やNK細胞活性などが用いられます。さらに、体調および生活状態に関するアンケートの実施や、研究期間中の体調変化・有害事象の確認も行われます。
本研究は各群10名（合計20名）の探索的比較試験として実施され、得られた結果は今回の対象者と実施条件における知見として扱い、今後の研究課題の検討に活用される予定です。
倫理審査承認と臨床研究登録に基づく実施
本研究は、チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会の承認および実施医療機関の許可を取得し、jRCTとUMIN-CTRに登録された研究計画に基づいて実施されています。研究対象者には目的や方法、負担やリスクなどを説明し、文書同意を得たうえで進められています。なお、対象者の募集はすでに終了しています。
研究の概要は以下の通りです。
- 試験実施計画書番号：MKMD26C1
- jRCT研究番号：jRCT1030260490
- UMIN試験ID：UMIN000062836
- 倫理審査委員会：チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
- 試験開始日：2026年9月28日
- 実施期間：4週間
- 対象者数：合計20名（各群10名）
- 使用機器：MEGA900・MEGA6750
結果の解析と今後の公表予定
4週間の吸入と所定の検査終了後、データの集計および解析が行われます。発生量の違いによる差の有無にかかわらず、研究の条件と限界を踏まえて結果が取りまとめられ、個人を特定できない形で公表可能な情報が同社ウェブサイトなどを通じて案内される予定です。
東京都中央区銀座5-14-3 MAKEビルに本社を置くMAKE MEDICAL株式会社（代表取締役：鈴木良美）は、水素・酸素同時吸入器「H2メディカルパワー® MEGAシリーズ」の設計・開発・製造・販売を展開しています。
本記事はMAKE MEDICAL株式会社の発表をもとに作成されています。
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