胃がん術前説明の動画視聴で強い葛藤ゼロに　藤田医科大学とContreaが検証

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藤田医科大学医学部総合消化器外科の須田康一教授らの研究グループは、Contrea株式会社と共同で、胃がん手術の術前インフォームド・コンセント（IC）において患者共創プラットフォーム「MediOS」の動画説明を診察前に視聴する効果をランダム化比較試験で検証しました。その結果、強い意思決定の葛藤を示す患者がいなくなり、対面での説明時間も平均13.5分（約4割）短縮できることが示されました。本研究成果は、国際学術誌「World Journal of Gastrointestinal Surgery」に2026年9月27日付で掲載されています。

胃がん手術前の意思決定と研究の背景

胃がんの手術では切除範囲や再建方法、術後に起こりうる合併症、ダンピング症候群や食生活の変化など、患者が理解して判断すべき内容が多岐にわたります。近年は術前・術後の薬物療法や個別化した治療戦略が加わり意思決定がさらに複雑化している一方、限られた外来時間で伝えきる負担や医師が同じ説明を繰り返す負担が存在していました。動画を用いた説明が患者の理解度や満足度を高めることは報告されてきたものの、選択肢が多く術後の生活も大きく変わる消化器がん手術を対象に、治療選択時の「意思決定の葛藤」への影響を検証した研究は限られていたため、研究グループはランダム化比較試験を実施しました。

60例を対象としたランダム化比較試験の結果

本研究は藤田医科大学病院で2022年10月から2024年8月にかけて実施された単施設・非盲検のランダム化比較試験です（臨床試験登録番号：UMIN000056846、藤田医科大学倫理審査委員会承認）。ステージI〜IIIの胃がんでロボット支援下胃切除術を受ける患者60例を、対面説明の前に動画を視聴する群（30例）と対面説明のあとに動画を視聴する群（30例）に無作為に割り付け、標準化された説明の訓練を受けた5名の指導医が対面説明を担当しました。動画にはMediOSを用い、胃の働きや術式、合併症、退院後の生活などを数分単位のモジュールに分け、主治医が患者ごとに合計約30分のプレイリストを組み立てています。

検証の結果、副次評価項目である強い葛藤（意思決定葛藤尺度［DCS］スコア37.5以上）を示した患者の割合は事前視聴群で0%（0例）、対照群で20%（6例）となりました（P=0.024）。対面説明に要した時間は事前視聴群が平均22.4分（95%信頼区間18.8〜26.0）、対照群が平均35.9分（同32.3〜39.5）で、13.5分の短縮が認められました（P<0.001）。主要評価項目のDCSスコアは事前視聴群が平均13.5、対照群が平均20.5で事前視聴群が低い傾向を示したものの、有意差には至りませんでした（P=0.056）。また、いずれの群も動画視聴後にDCSスコアが有意に低下した一方、対面説明後に強い葛藤が生じた患者ではその後に動画を視聴しても葛藤が残る例がみられ、事前の視聴が迷いの発生を防ぐうえで有効である可能性が示されました。

今回の成果と今後の展望

本研究は説明の質を標準化しながら医師が患者と向き合う時間を生み出せることを示し、消化器がん手術の領域で術前説明のあり方を評価した点に意義があるとしています。一方で、単施設での探索的試験であり主要評価項目で有意差に至っていない点や、約30分の動画視聴を含めた所要時間は事前視聴群のほうが長くなる点などの課題もあり、多施設での検証や客観的な視聴状況評価指標の導入が必要とされています。藤田医科大学研究グループとContrea株式会社は、今後も患者が理解し納得して治療に向かう仕組みを臨床研究として検証し、医療現場に還元していく方針です。

発表および関係組織の概要

本研究に関わる組織および論文の情報は以下の通りです。

• 発表組織：学校法人藤田学園 藤田医科大学（愛知県豊明市、学長：岩田仲生）、Contrea株式会社（東京都豊島区、代表取締役CEO：川端一広）
• 論文タイトル：Impact of video-assisted informed consent on decision conflict and consultation time in gastric cancer surgery
• 掲載誌：World Journal of Gastrointestinal Surgery（第18巻第9号）
• 著者：鈴木和光, 柴崎晋, 渡邊祐介, 川端一広, 中内雅也, 田中毅, 稲葉一樹, 宇山一朗, 須田康一
• DOI：https://doi.org/10.4240/wjgs.123251

本記事は藤田医科大学およびContrea株式会社の発表をもとに作成されています。

Dellows News編集部

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