テュフズードがISO 9001:2026発行に伴う企業や産業規格への影響を解説

国際的な第三者認証機関であるテュフズード（本部：ドイツ・ミュンヘン）は、品質マネジメントシステム規格ISO 9001:2026の発行と、その改訂が企業および産業分野別規格に与える影響についての解説を公表した。ISO 9001:2026の発行に伴い、企業では新たな要求事項の導入や運用に向けた取り組みが開始される。既存の品質マネジメントシステムを見直すとともに、同規格を基礎とする産業分野別規格の動向を把握することが重要になるとしている。

ISO 9001:2026の主な改訂内容と36カ月間の移行期間

改訂版となるISO 9001:2026では、基本原則は維持されながらも、気候変動に関連する事項がより重視され、リスクおよび機会のマネジメントに関する要求事項がより明確に規定された。さらに、品質を重視する組織文化と倫理的行動の重要性も強調されている。

規格の発行に伴い、既存の品質マネジメントシステムを移行するための36カ月間の移行期間が開始される。この期間中、ISO 9001:2015に基づいて発行された認証書は引き続き有効となる。

テュフズードによる詳細な分析は、ISO 9001改訂情報ページ（https://www.tuvsud.com/ja-jp/resource-centre/stories/jp-revision-of-iso-9001）で公開されている。

企業に求められる実務対応と体制の見直し

企業は、既存のプロセス、文書および責任体制をISO 9001:2026の要求事項に合わせて体系的に見直す必要がある。実務への導入においては、ギャップ分析に加え、同時に改訂されたISO 9000シリーズや、大幅に拡充されたISO 9001の附属書Aが重要な指針となる。

テュフズードのISO 9001 グローバル・プロダクト・パフォーマンス・マネージャーであるTobias Lurkは、「特に品質文化と倫理的行動に関する変更について、審査で重視されるのは文書を追加することではなく、要求事項が信頼性のある形で、一貫して実践されているかどうかです。そのため企業は、責任体制の明確化、経営層の関与、新たな重点事項の既存プロセスへの組み込みに、早期に着手する必要があります」と述べている。

自動車産業や医療機器分野など産業別規格への影響

ISO 9001は数多くの産業分野別品質マネジメント規格の基礎となっており、今回の改訂は関連規格の今後の改訂にも影響を及ぼす。

自動車産業のIATF 16949はISO 9001を基礎としており、現在改訂作業が進められている。改訂版は現時点で2027年半ばに発行される見込みで、要求事項の明確な表現やISO 9001との重複削減が目指されているほか、移行規定についてもISO 9001:2026の移行期限との整合が図られる予定となっている。

一方、医療機器分野のISO 13485:2016は、2026年初めに実施された定期見直しにおいて維持が確認され、2030年4月まで変更なく有効である。そのため、同規格が変更なく有効である間は、ISO 9001の改訂によって医療機器メーカーに対する規格上の要求事項が直ちに変更されることはない。

テュフズードジャパンのISO 9001認証取得支援サービスに関する情報は、公式ページ（https://www.tuvsud.com/ja-jp/services/auditing-and-system-certification/iso-9001）に掲載されている。

テュフズードジャパン株式会社は、150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフズードの日本法人として1993年に設立された。試験、認証、監査、トレーニングサービスを通じて、医療機器、産業機器、民生機器、自動車、食品、化学、エネルギーなど幅広い分野における企業とその製品の安全性を高め、海外展開を支えている。近年はサイバーセキュリティ、サステナビリティ、AI関連サービスにも注力している。

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本記事はテュフズードジャパン株式会社の発表をもとに作成。

Dellows News編集部

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