アサヒテクノリサーチがエンドトキシン分析受託サービスを10月16日開始へ

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環境調査や品質保証の分析・実験を手がける株式会社アサヒテクノリサーチは、医薬品やバイオ医薬品、医療機器関連企業などを対象とした「エンドトキシン分析 受託サービス」を2026年10月16日(金)より開始します。既存の受託分析サービスの拡充として展開するものです。

同社は比濁法分析装置「トキシノメーター ET-7000JP」を導入し、客観的かつ定量的なデータを提供します。自社での試薬コストや人員確保に悩む現場に向け、1検体からの小ロット受託や前処理・干渉因子の検討支援のほか、異物解析や元素分析と組み合わせた総合的な評価提案を展開していく方針です。

エンドトキシンはグラム陰性菌の細胞壁（外膜）に存在する成分で、細菌の死滅や破壊時などに環境中へ放出されます。体内に入ると発熱などの生体反応を引き起こすリスクがあるため、注射剤や輸液、バイオ医薬品、医療機器など直接体に投与・接触する製品で重要な管理項目とされています。加熱や殺菌処理で微生物が死滅してもエンドトキシンが残留することがあり、無菌試験とは別の分析が不可欠です。

近年、品質管理基準の厳格化が進む一方、小ロット分析における高額な試薬コストや保管・使用期限への対応、分析担当者の確保・教育、日常業務の圧迫といった課題が現場で浮き彫りになっていました。同社は培ってきた理化学分析や品質評価の知見を活用し、これらの課題解決に向けた受託分析体制を構築したとしています。

本サービスの特徴

本サービスでは「トキシノメーター ET-7000JP」を用いた比濁法を採用し、試薬との反応による濁りの変化を連続測定することで数値に基づく客観的・定量的評価を行います。

また、1検体からのスポット受託に対応し、月間約300検体の処理能力を備えます。標準納期は検体受領から約7営業日で、最短翌日対応の相談も可能です。さらに、測定に影響を与える干渉因子が存在する試料に対しては、必要に応じて最適な前処理や希釈条件の検討段階からサポートを行います。

電子顕微鏡などを組み合わせた多角的な評価

同社は、電界放出形走査電子顕微鏡（FE-SEM）、エネルギー分散型X線分析（EDS）、ラマン分光分析を組み合わせた技術も活用しています。不溶性微粒子や製造工程の混入異物、容器・包装材や設備由来の粒子に対し、微細構造の観察や元素組成、分子構造の情報を組み合わせた多角的な評価を目指すとしています。

営業部 部長の小出 剛史氏は、今後も製薬・バイオ・医療機器業界の動向やニーズを踏まえて分析・試験項目の拡充を進め、保有機器と組み合わせた受託分析体制を強化していく方針を示しています。

• サービス名称：エンドトキシン分析 受託サービス
• サービス開始日：2026年10月16日(金)
• 対象試料・製品：医薬品、バイオ医薬品、医療機器関連試料、原料、製造用水、製造工程品、最終製品など
• 測定方法：比濁法（反応過程の濁り変化を数値化）
• 使用装置・ソフト：トキシノメーター ET-7000JP、Toximaster FQC1
• 対応ロット：1検体から受託可能
• 月間処理能力：約300検体
• 標準納期：検体受領から約7営業日（※最短翌日対応もご相談可）

株式会社アサヒテクノリサーチについて

株式会社アサヒテクノリサーチ（代表取締役社長：伴丈 修、本社：広島県大竹市晴海2丁目10-54）は1989年5月に設立されました。環境測定・分析（水質、土壌、廃棄物、アスベスト）、医薬品製造用水の品質試験、品質調査（RoHS・ELV、材料分析）、医薬品関連分析（ニトロソアミン類・NDSRIs）などの事業を展開しています。

企業URL：https://agi-atr.com/

本記事は株式会社アサヒテクノリサーチの発表をもとに作成しました。

Dellows News編集部

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