指定難病であるオスラー病（遺伝性出血性毛細血管拡張症：HHT）の重症鼻出血に対する止血材「サージセル（サージセル・アブソーバブル・ヘモスタットMD）」が、2026年9月1日より在宅で使用できる特定保険医療材料として保険適用を拡大した。一般社団法人日本循環器協会と特定非営利活動法人日本オスラー病患者会の協働による行政への働きかけなどを経て実現した。

制度変更による入手困難と患者の危機

オスラー病（指定難病227）は全身の血管に動静脈奇形を生じる遺伝性疾患で、国内の推定患者数は約1万人とされる一方、実際の診断率は1割以下にとどまっている。最も高頻度かつ初発症状となるサインは、繰り返す難治性の重症鼻出血（鼻腔内多発性毛細血管出血）である。

これまで患者が医師の指導のもと自宅で自己処置用として使用していた止血材「サージセル」は、制度上の区分変更で「手術材料」となったことで外来処方や自宅での入手が困難になっていた。これにより自宅で止血できなくなった患者の救急搬送の頻発や受診拒否、電気焼灼や強固なガーゼパッキングといった一般的な鼻血処置による毛細血管損傷、大量出血、鼻中隔穿孔などの被害が発生し、患者会は2万人を超える緊急署名活動と行政への働きかけを行っていた。

医療者と患者会の連携で保険適用を実現

日本オスラー病患者会からの訴えを受け、日本循環器協会の小室一成代表理事が患者会の村上匡寛代表理事に同行して厚生労働省を直接訪問した。医療的妥当性や患者の実情を説明し、厚生労働省、製造販売企業、関係学会との継続的な協議を後押しした。

その結果、医療機器としての効能追加承認と中医協での審議を経て、患者自身が医師の指示に基づき在宅で使用できる特定保険医療材料として保険適用が開始された。

日本循環器協会の小室代表理事は「患者さんの切実な声と医療現場の実態をお伝えしたことで、本日9月1日からの在宅保険適用という大きな成果へと結実したことを心より嬉しく思います」と述べている。また、日本オスラー病患者会の村上代表理事は「サージセルの在宅使用・保険適用は、患者自身の命とQOLを守るための大きな一歩です」とコメントしている。

医療従事者への適切な診断と送致の呼びかけ

オスラー病の鼻出血は鼻腔内に多発する脆い毛細血管拡張からの出血であり、強い圧迫や電気焼灼、ガーゼパッキングなどの一般的な処置は一時的に止血できても後で著しく悪化する危険がある。

そのため、一次診療医や救急医、耳鼻科医などの医療従事者に対し、以下の対応が呼びかけられている。

• 繰り返す重症鼻出血患者を単なる鼻血と軽視せず、速やかに耳鼻咽喉科専門医等へ紹介すること
• 舌や唇、鼻粘膜の毛細血管拡張の有無、および家族歴（遺伝性）の問診による簡易診断を行うこと
• 未診断患者が適切な治療に辿り着けるよう早期診断の契機を作ること

循環器病領域における患者団体の連携募集

日本循環器協会は、患者・医療者・企業を結ぶプラットフォーム「循環器病患者みんなのWA」を運営している。今回の協働成果をモデルケースとし、心臓血管疾患や関連難病領域で活動する患者団体の連携会員を募集している。

関連組織の概要は以下の通り。

• 一般社団法人 日本循環器協会（東京都千代田区内神田1丁目18番13号 内神田中央ビル6F、https://j-circ-assoc.or.jp/）
• 特定非営利活動法人 日本オスラー病患者会（https://www.hht.jpn.com/）

本記事は一般社団法人 日本循環器協会の発表をもとに作成。

Dellows News編集部

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